手持式荧光成像仪获得美国FDA De Novo许可

时间:2018-08-15 13:21来源:bioopticsworld作者:Lee Dubay 点击:
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摘要:MolecuLight(加拿大安大略省多伦多市)已获得美国FDA De Novo清除其MolecuLight i:X伤口荧光成像设备,该设备使用静态图像和视频实时数字捕获和记录伤口和周围组织的荧光信息。 该设备经过优化,可在护理点使用,无需使用造影剂。 相关:MolecuLight与Smith&Nephew签订了分销协议 据多中心发表的临床研究报告,临床医生使用该设备的图像实时了解其伤口管理实践,特别是指导性伤口

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MolecuLight(加拿大安大略省多伦多市)已获得美国FDA De Novo清除其MolecuLight i:X伤口荧光成像设备,该设备使用静态图像和视频实时数字捕获和记录伤口和周围组织的荧光信息。该设备经过优化,可在护理点使用,无需使用造影剂。


相关:MolecuLight与Smith&Nephew签订了分销协议

据多中心发表的临床研究报告,临床医生使用该设备的图像实时了解其伤口管理实践,特别是指导性伤口取样,清洁和清创,Ralph DaCosta,创始人,首席科学官和主任解释说。 MolecuLight。

MolecuLight i:X:伤口荧光成像装置。


 
(图片来源:CNW集团/ MolecuLight)

在美国,MolecuLight i:X被指示为手持式成像工具,允许临床医生在护理点诊断和治疗皮肤伤口,查看和数字记录伤口图像,并查看和数字记录从暴露在激发光下的伤口。该设备仅供处方使用。

MolecuLight i:X于2015年获得加拿大卫生部医疗器械许可证,2016年获得欧洲CE标志。
【光粒网综合报道】( 责任编辑:Jucy )
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